Para que una empresa pueda importar, distribuir y comercializar medicamentos, productos farmacéuticos y dispositivos médicos estos deben contar con la respectiva Resolución Directoral (RD) de Autorización Sanitaria emitida por DIGEMID.
Nosotros le ayudamos y asesoramos en la obtención del registro sanitario de sus productos, ya sea una inscripción, reinscripción o modificación; para esto:
– Elaboramos el expediente y el dossier técnico del producto a registrar.
– Coordinamos con los fabricantes o proveedores los documentos técnicos que se requieren para elaborar el dossier técnico.
– Presentamos el expediente ante DIGEMID.
– Realizamos el seguimiento del expediente presentado.
– Gestionamos las respuestas a las observaciones formuladas por el evaluador de DIGEMID.